药品生产质量管理规范是一套质量保证标准、确保药品的生产和质量标准的控制，并对其预期用途进行适当的控制。

判断题所有试验药品都需放入冰箱中保存，所有药物发送中心前，CRC应确认中心是否有相应的储存条件

判断题临床试验药物抵达中心后，发给受试者前，应将药检报告递交伦理进行审核批准

判断题将药物发放给受试者，研究者或药物管理员只需将发放药物的时间、数量、批号或序列号、发放给受试者的药物编号记录在药物发放记录表中。

判断题某中心CRC李华是项目中途加入本试验，授权时间为2017年5月4日，授权内容为药物清点和数据录入，由于该项目堆积了很多工作，比如药物回收没有清点，CRC李华在授权后就开始进行清点，由于0083号受试者在5月1日就回收了药物，因此李华清点后签署的日期为2017年5月1日。

判断题CRC未授权进行药物的管理，由于在2017年01月07日药物管理员不在，CRC代为接收药物，因此CRC直接进行药物的签收并签署了当天的日期。