判断题经申办方同意试验用药物的销毁证明需递交机构备案后可在中心指定人员及场地进行药品销毁。
多项选择题视回收发给受试者药品时CRC发现药品比计划的少2粒,CRC应该怎么做()
A.核对受试者日记卡 B.询问受试者未按要求服药的原因 C.让受试者在日记卡中记录未服药的日期及原因 D.本次不作处理,只提醒受试者下次按要求服药
多项选择题试验药物的运送管理,需要提供相应清单,应包含()
A.运送日期及方法 B.试验药物批号、效期、数量 C.按方案要求记录运送过程中温湿度 D.试验药物的药检报告或另行备案存档
多项选择题受试验药物的包装应满足什么条件()
A.必须按照GMP的要求进行包装 B.在运输过程中必须防止污染、变质 C.如果是对于儿童的试验,考虑设计对儿童安全的盖子 D.如果是对于老年病人的试验,考虑老年病人研究中容易搬运的包装
多项选择题关于临床试验药品管理,中心需要保存哪些记录()
A.IP到达中心的交货单 B.药物库存表 C.发放记录表 D.药物回收表