判断题将药物发放给受试者,研究者或药物管理员只需将发放药物的时间、数量、批号或序列号、发放给受试者的药物编号记录在药物发放记录表中。
判断题某中心CRC李华是项目中途加入本试验,授权时间为2017年5月4日,授权内容为药物清点和数据录入,由于该项目堆积了很多工作,比如药物回收没有清点,CRC李华在授权后就开始进行清点,由于0083号受试者在5月1日就回收了药物,因此李华清点后签署的日期为2017年5月1日。
判断题CRC未授权进行药物的管理,由于在2017年01月07日药物管理员不在,CRC代为接收药物,因此CRC直接进行药物的签收并签署了当天的日期。
判断题经申办方同意试验用药物的销毁证明需递交机构备案后可在中心指定人员及场地进行药品销毁。
多项选择题视回收发给受试者药品时CRC发现药品比计划的少2粒,CRC应该怎么做()
A.核对受试者日记卡 B.询问受试者未按要求服药的原因 C.让受试者在日记卡中记录未服药的日期及原因 D.本次不作处理,只提醒受试者下次按要求服药