A.最少到会委员人数应超过二分之一全体委员B.到会委员应包括独立于研究 试验单位之外的人员C.到会委员应包括医……

单项选择题伦理委员会审查药物临床试验项目时，可以（）

A.一概要求申办者为研究买保险
B.要求研究者为受试者买保险
C.要求研究者为研究买保险
D.伦理委员会基于对研究风险的评估，可以要求赔付能力不足的申办者为受试者购买保险

单项选择题哪些人员应参与管理评审：（）

A.机构负责人
B.委员代表
C.以上皆是
D.质量部门负责人

单项选择题伦理委员会的会议记录的重要性体现在：（）

A.反映伦理委员会审查工作的合规性
B.是GCP规定应当保留的审查记录
C.以上皆是
D.向没有参会的人员提供会议信息

单项选择题下列哪项是不需要经伦理审查同意的文件（）

A.临床研究方案
B.受试者招募材料和给受试者的文件
C.知情同意书
D.药检报告

单项选择题伦理委员会制度和SOP管理的修订，正确的是（）

A.任何委员和办公室成员均可提出修订申请
B.仅由秘书负责提出修订申请
C.仅由办公室主任提出申请
D.仅由主任委员提出申请