伦理委员会制度和SOP管理的修订，正确的是（）

单项选择题同意一项试验项目必须符合伦理审查的标准，以下描述不正确的是：（）

A.只要受试者的隐私利益得到保护，可识别受试者身份数据按试验需要可以不用特别管理
B.研究具有科学和社会价值
C.受试者的风险与他们参加研究的获益（如有）以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的
D.受试者的选择是公平的E、受试者的风险最小化F、知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求

单项选择题以下选项的描述正确的是（）

A.独立顾问可以参与项目审查和讨论，投票
B.伦理审查会议应充分尊重主审委员的意见，以主审委员的意见形成最终审查意见
C.会议记录应有批准程序
D.未参加审查会议的委员可以由其他委员代替投票

单项选择题伦理委员会召开紧急会议进行审查的条件是（）

A.研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全，需采取相应措施，保护受试者安全与权益
B.其他研究中心发生的SUSAR
C.研究期间安全性更新报告
D.所有的死亡事件

多项选择题委员在会议审查讨论时应：（）

A.明确阐述自己的审查意见并说明理由
B.充分尊重不同的意见，不能打断其他人的发言，不能质疑动机
C.每次发言不能超过限定的时间
D.所有不同意见都应在会议上发表

多项选择题批准研究的标准是：（）

A.可识别受试者身份数据的机密性得到保证
B.知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求
C.受试者的选择是公平和公正的
D.受试者的风险相对于预期受益而言是合理的
E.受试者的隐私利益得到保护
F.研究具有科学价值和社会价值
G.涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施
H.需要时，研究方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全
I.对预期的研究风险采取了相应的风险控制管理措施