问答题冻干产品批号以冻干机来确定（98版），如一次配料共两台冻干机冷冻，批号如何确定？
问答题冻干机的湿热灭菌怎么进行？臭氧或甲醛熏蒸不行吗？
问答题生产环境的控制：在生产过程中，无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成？沉降碟需要暴露多长时间？
问答题无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
问答题如何补救吐温使滤膜孔径变大，以保证药品的安全性？
