填空题根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是（）。
填空题在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）。
填空题（）是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： （1）引起死亡； （2）致癌、致畸、致出生缺陷； （3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； （4）对器官功能产生永久损伤； （5）导致住院或住院时间延长。
填空题对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）、（）、（）。
填空题某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，该医疗机构应当采取的处置措施包括（）；（）；（）。
填空题某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）、（）和（）。
填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克；最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）。
填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）。
填空题（）应报告新的和严重的不良反应。
填空题严重药品（），是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： （1）导致死亡； （2）危及生命； （3）致癌、致畸、致出生缺陷； （4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； （5）导致住院或者住院时间延长； （6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
填空题药品说明书未载明的不良反应属于（）。
填空题负责组织药品反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。
填空题负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。
