严重药品（），是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
（1）导致死亡；
（2）危及生命；
（3）致癌、致畸、致出生缺陷；
（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
（5）导致住院或者住院时间延长；
（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

填空题药品说明书未载明的不良反应属于（）。

填空题负责组织药品反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

填空题负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

填空题（）负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （1）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施； （2）通报全国药品不良反应报告和监测情况； （3）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （4）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理； （5）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

填空题负责制定药品不良反应报告管理规定和政策并监督实施部门是（）。

填空题不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）。

填空题药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）。

填空题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。

填空题在使用中发现新的不良反应时，应该（）。

填空题进口药品自首次获准进口之日起（），应报告该药品发生的（）。

填空题应报告所发现药品不良反应的主体是（）、（）、（）。

填空题药品不良反应是指（）。

填空题医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是：（）、（），（）、（）、（）。

填空题（）应当按照防治结合、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

填空题非处方药遴选的主要原则：（）、（）、（）、（）。