（）是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
（1）引起死亡；
（2）致癌、致畸、致出生缺陷；
（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
（4）对器官功能产生永久损伤；
（5）导致住院或住院时间延长。

填空题对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）、（）、（）。

填空题某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，该医疗机构应当采取的处置措施包括（）；（）；（）。

填空题某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）、（）和（）。

填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克；最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）。

填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

填空题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）。

填空题（）应报告新的和严重的不良反应。

填空题严重药品（），是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： （1）导致死亡； （2）危及生命； （3）致癌、致畸、致出生缺陷； （4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； （5）导致住院或者住院时间延长； （6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

填空题药品说明书未载明的不良反应属于（）。

填空题负责组织药品反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

填空题负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

填空题（）负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （1）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施； （2）通报全国药品不良反应报告和监测情况； （3）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （4）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理； （5）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

填空题负责制定药品不良反应报告管理规定和政策并监督实施部门是（）。

填空题不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）。