非处方药登记管理属于（）。

单项选择题新药审批并颁发新药证书属于（）。

A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理

单项选择题《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

A.ZC+四位年号+四位顺序号
B.SC+四位年号+四位顺序号
C.S+四位年号+四位顺序号
D.BH+四位年号+四位顺序号
E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

单项选择题根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20880022，其中J表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应