药品批发企业的采购活动应当做到"()"和"()",主要是指: (1)()供货单位的合法资格; (2)()所购入药品的合法性; (3)()供货单位销售人员的合法资格; (4)与供货单位签订质量保证()。
填空题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括: (1)(); (2)(); (3)(); (4)(); (5)()。
填空题企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其:()和()。
填空题药品批发企业质量管理体系包括的内容有: (1)(); (2)(); (3)(); (4)(); (5)()。
填空题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容: (1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况; (2)企业经营设施设备及仓储条件变动情况: (3)企业实施()情况。
填空题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括: (1)期满未换证:《药品经营许可证》有效期届满未换证的; (2)终止或关闭:药品经营企业终止经营药品或者关闭的; (3)撤销证无效:《药品经营许可证》被依法()、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的; (4)人力不可抗:不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。
填空题药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是:()、()、()、()。
填空题药品经营企业的经营范围包括: (1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品; (2)生物制品; (3)中药材、中药饮片、(); (4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
填空题(): (1)经营方式; (2)经营范围; (3)注册地址; (4)仓库地址(包括增减仓库); (5)企业法定代表人或负责人; (6)质量负责人。
填空题在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其:()。
填空题《药品经营许可证管理办法》适用于()、()、()。
填空题(): (1)具有保证所经营药品质量的规章制度; (2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验; (3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境:在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; (4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
填空题开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是:()。
填空题(): (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员: (2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员: (4)具有保证所经营药品质量的规章制度。
填空题药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是:()。
填空题()生产属于假药。致人死亡需要追究其刑事责任。