填空题药品经营企业的经营范围包括: (1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品; (2)生物制品; (3)中药材、中药饮片、(); (4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
填空题(): (1)经营方式; (2)经营范围; (3)注册地址; (4)仓库地址(包括增减仓库); (5)企业法定代表人或负责人; (6)质量负责人。
填空题在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其:()。
填空题《药品经营许可证管理办法》适用于()、()、()。
填空题(): (1)具有保证所经营药品质量的规章制度; (2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验; (3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境:在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; (4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
填空题开办药品批发企业,必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是:()。
填空题(): (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员: (2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员: (4)具有保证所经营药品质量的规章制度。
填空题药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是:()。
填空题()生产属于假药。致人死亡需要追究其刑事责任。
填空题疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,()。
填空题《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有: (1)()。 ①生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。 ②岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。 ③标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)()。内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
填空题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例,应制定召回计划并组织实施的主体是()。
填空题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,该中药饮片生产企业应该在()之前,申请换发《药品生产许可证》。
填空题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》()发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请。
填空题以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于()。