医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的（），并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

填空题制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。（）应包括制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

填空题制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括（）等。

填空题医疗机构配制的制剂应是（）。

填空题医疗机构购进药品，必须有（）的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

填空题（）：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种：（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

填空题医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

填空题《医疗机构制剂许可证》变更分（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

填空题《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

填空题医疗机构配制的制剂（）在市场销售。（）下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

填空题用药不适宜处方：有（）或者（）的。

填空题（） ：查处方，对科别、姓名，年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

填空题医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章（）后，方可开具处方。

填空题处方格式由三部分组成，其中正文部分包括以（）。

填空题麻醉药品、精神药品处方格式组成中 前记 不同于普通处方，须载明（）。

填空题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）等。