《医疗机构制剂许可证》变更分（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

填空题《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。

填空题医疗机构配制的制剂（）在市场销售。（）下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

填空题用药不适宜处方：有（）或者（）的。

填空题（） ：查处方，对科别、姓名，年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

填空题医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章（）后，方可开具处方。

填空题处方格式由三部分组成，其中正文部分包括以（）。

填空题麻醉药品、精神药品处方格式组成中 前记 不同于普通处方，须载明（）。

填空题药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）等。

填空题网上销售药品，必须要取得相关的（），并且不能向个人消费者提供处方药的销售。

填空题购进的药品应符合以下基本条件： （1）（）。 （2）（）。 （3）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 （4）（）。 （5）（）。

填空题开办（）必须具备的条件包括：（）依法经过资格认定的药学技术人员；（）与经营药品相适应的营业场所；（）与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（）保证所经营药品质量的规章制度。

填空题《药品经营许可证》（）：企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。

填空题（）： （1）《药品经营许可证》有效期届满未换证的； （2）药品经营企业终止经营药品或者关闭的； （3）《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的； （4）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的； （5）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

填空题（）负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

填空题（）： （1）提供互联网药品交易服务的网站与获得从事互联网药品信息服务的资格； （2）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； （3）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； （4）具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能； （5）依法设立的药品零售连锁企业； （6）对交易网的药品有完整的管理制度和措施； （7）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。