A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年对天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请的保护年限为（）。……

单项选择题药品零售企业应当执行（）。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《优良药房工作规范》

单项选择题中药饮片生产企业应当执行（）。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《优良药房工作规范》

单项选择题结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）。

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.进口检验

单项选择题国家对新药审批时的检验属于（）。

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验
E.进口检验

单项选择题进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时临床试验机构必须执行遵守的规定的英文缩写是（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

单项选择题药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题药物的临床试验机构必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题药品经营企业必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题药品生产企业必须执行（）。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，即指药物制剂的每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆具有相同的品质指的是药品质量的（）。

A.稳定性指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.均一性指标

单项选择题药品针对规定的适应证在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的（）。

A.稳定性指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.均一性指标

单项选择题药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量的（）。

A.稳定性指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.均一性指标

单项选择题属于药品监督管理技术机构的是（）。

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构