A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》，药……

单项选择题药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题死亡病例须（）。

A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.及时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题新的或严重的药品不良反应须（）。

A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.及时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，（）注射剂每张处方不得超过3日常用量的药品。

A.精神药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题一般每张处方不得超过7日常用量的药品是（）。

A.精神药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
E.戒毒药品

单项选择题处方的有效期限一般为（）。

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
E.14日