对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题死亡病例须（）。

A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.及时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题新的或严重的药品不良反应须（）。

A.逐级定期报告制度
B.快速报告（15个工作日内）
C.及时报告
D.越级报告
E.集中报告