新版的《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。为便于统一管理，对2015年底尚未到期的《药品生产许可证》由省级药品监督管理部门在2015年底前为其更换新证，有效期与原证一致。其中，《药品.生产许可证》编号格式为（）。

填空题（）分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

填空题新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。

填空题开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。

填空题药品批准文号有效期为（）。

填空题国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。

填空题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）。

填空题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

填空题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册，属于（）。