填空题新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
填空题开办药品生产企业,须经企业所在地()食品药品监督管理部门批准并发给()。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。开办药品生产企业,应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
填空题药品批准文号有效期为()。
填空题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。
填空题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()。
填空题境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()。
填空题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册,属于()。