A.大容量注射剂B.粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.冻干粉针剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生……

单项选择题以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

单项选择题按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（）。

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则

单项选择题必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

单项选择题应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。

A.放射性药品生产厂房
B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房
C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房
D.避孕药品生产厂房
E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房