《执业药师资格证书》（）。

填空题（）：国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的（）抽验；各（）食品药品监管部门负责基本药物的（）性抽验工作；（）各级食品药品监督管理部门当进一步加强对城市（）和（）基本药物质量监督管理。

填空题（）：由全国人民代表大会制定的根本大法，具有最高效力。

填空题（）：国务院制定，总理签署国务院令公布。

填空题（）：省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规，制定规章。地方政府规章应当经政府常务会议或者全体会议决定，由省长或者自治区主席或者市长签署命令予以公布。

填空题仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册，属于（）。

填空题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品，属于（）。

填空题生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册，属于（）。

填空题按照药品补充申请的是（）。

填空题为评价药品安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

填空题国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（），暂停生产、销售和使用的措施：对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）该药品的批准证明文件。

填空题新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长（）。

填空题药品生产企业应当经常考察处于新药（）的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告。

填空题新药监测期的有关规定，监测期内的新药，国家药监部门将（）其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。

填空题国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。

填空题（）：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。