A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.再注册申请《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上……

单项选择题《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）。

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.再注册申请

单项选择题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）。

A.ZC+四位年号+四位顺序号
B.SC+四位年号+四位顺序号
C.S+四位年号+四位顺序号
D.BH+四位年号+四位顺序号
E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

单项选择题根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20880022，其中J表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010其中S表示（）。

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

单项选择题依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题药品使用说明书中未收载的不良反应属于（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有可疑不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门