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单项选择题

使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )

A．按假药论处
B．按劣药论处
C．不得继续生产
D．不得继续使用
E．已经生产的，可以继续销售

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热门试题

单项选择题对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )

A．根据药品的稳定性
B．根据药品的有效性
C．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
D．根据药品的安全性
E．根据药品的可靠性

单项选择题国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )

A．核发许可证、审查批准药品广告
B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C．药品注册审批
D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

单项选择题对长期储存的怕压医药商品应( )

A．定期循环抽查
B．定期送样检查
C．定期统计上报
D．定期复查处理
E．定期翻码整垛

单项选择题研究单位何时申请新药证书( )

A．临床前研究结束后
B．Ⅰ期临床研究结束后
C．Ⅱ期临床研究结束后
D．Ⅲ期临床研究结束后
E．试产期满后

单项选择题以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是( )

A．药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标
B．药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3
C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注
D．药品商品名称不得与通用名称同行书写
E．药品商品名应该以草书、篆书进行修饰

单项选择题药品临床试验方案需经( )

A．伦理委员会审议同意并签署批准
B．陆床研究机构负责人鉴定确认
C．伦理委员会负责人批准
D．临床研究机构负责人审核批准
E．质量保证部门审核批准

单项选择题与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

单项选择题无( )，不得经营药品

A．《药品经营许可证》
B．《药品生产许可证》
C．《执业药师资格证书》
D．《进口药品注册证》
E．《医药产品注册证》

单项选择题行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当( )

A．在行政机关告知后3日内提出
B．在行政机关告知后4日内提出
C．在行政机关告知后5日内提出
D．在行政机关告知后6日内提出
E．在行政机关告知后7日内提出

单项选择题负责对物料取样、检验、留样的部门是 ( )

A．供应管理部门
B．销售管理部门
C．质量管理部门
D．技术管理部门
E．生产管理部门