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单项选择题

药品临床试验方案需经( )

A．伦理委员会审议同意并签署批准
B．陆床研究机构负责人鉴定确认
C．伦理委员会负责人批准
D．临床研究机构负责人审核批准
E．质量保证部门审核批准

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热门试题

单项选择题与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

单项选择题无( )，不得经营药品

A．《药品经营许可证》
B．《药品生产许可证》
C．《执业药师资格证书》
D．《进口药品注册证》
E．《医药产品注册证》

单项选择题行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当( )

A．在行政机关告知后3日内提出
B．在行政机关告知后4日内提出
C．在行政机关告知后5日内提出
D．在行政机关告知后6日内提出
E．在行政机关告知后7日内提出

单项选择题负责对物料取样、检验、留样的部门是 ( )

A．供应管理部门
B．销售管理部门
C．质量管理部门
D．技术管理部门
E．生产管理部门

单项选择题《互联网药品信息服务管理办法》适用于( )

A．中国境内从事互联网药品服务的活动
B．中国境内从事互联网信息服务的活动
C．中国境内从事互联网信息服务的单位
D．中国境内从事互联网信息服务的个人
E．中国境内从事互联网药品信息服务的活动

单项选择题基本医疗保险基金中统筹基金的起付标准一般控制在当地职工年平均工资的 ( )

A．2%左右
B．5%左右
C．6%左右
D．10%左右
E．20%左右

单项选择题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是( )

A．生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的
B．生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的
C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的
E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾，3人以上重伤的

单项选择题《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循( )

A．安全的原则
B．有效的原则
C．经济的原则
D．安全、有效的原则
E．安全、有效、经济的原则

单项选择题直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )

A．医用要求
B．药用要求
C．卫生要求
D．食用要求
E．安全要求

单项选择题药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理