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多项选择题

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A．为保证药品临床试验过程规范
B．为保证试验结果科学可靠
C．保护受试者的权益
D．保障受试者的安全
E．保障民众人身安全

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热门试题

多项选择题医疗器械说明书的内容不应有

A．卫生部推荐
B．国家药品监督管理局推荐
C．中国消协推荐
D．中国保险公司保险
E．无效退货

多项选择题医药分开核算、分别管理的内容包括

A．目的是解决以药养医的问题，切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系
B．在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税
C．可先对医院药品收入实行收支两条线管理，收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，以弥补医疗成本，不得挪作他用
D．各地选择若干医院试点，取得经验后普遍推广
E．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所除可经销经省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用药外，不得从事药品购销活动

多项选择题申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求

A．该药品是中国境内尚未生产的品种
B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C．该药品已取得了"进口药品注册证"
D．该药品已取得了"医药产品注册证"
E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年

多项选择题负责临床试验的研究者应具备的条件是

A．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E．对临床试验研究方法具有丰富经验

多项选择题下列属医疗器械说明书内容的有

A．产品名称
B．生产者名称
C．地址
D．邮政编码
E．联系电话