同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品（）

单项选择题冻干粉针剂的一个批号（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写在 药品生产许可证 上的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题负责委托生产药品的质量和销售的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题委托方提交药品委托生产申请和完整资料给（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区