罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（）

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题无菌原料药的暴露工序（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题企业名称（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区