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多项选择题

省级药监局在受理新药技术转让申请后，应当对受让方进行

A．新药证书的核查
B．试制现场、生产设备的检查
C．样品生产与检验记录的检查
D．抽样检查
E．通知药检所进行检验

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热门试题

多项选择题临床试验总结报告的内容是

A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E．对严重不良事件报告表的评价和讨论

多项选择题关于医疗机构药品招标采购，正确的是

A．由卫生部牵头，医疗机构是招标采购的行为主体，可委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B．招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定，与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系
C．集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则
D．卫生、药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督，招标采购药品的实际价格报当地物价部门备案
E．在药品购销活动中，要积极利用现代电子信息网络技术，提高效率，降低药品流通费用

多项选择题公民、法人或者其他组织依法申请行政复议的情况是

A．对行政机关作出的警告、罚款等决定不服的
B．对行政机关作出的查封、扣押等行政强制措施决定不服的
C．对行政机关作出的有关变更、撤销许可证、执照等决定不服的
D．认为行政机关侵犯合法经营自主权的
E．认为行政机关没有依法办理的

多项选择题医疗器械说明书的内容包括了

A．执行的产品标准
B．产品注册号
C．产品的主要结构
D．产品的性能
E．产品的规格