多项选择题
临床试验总结报告的内容是
A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
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试题
多项选择题
关于医疗机构药品招标采购,正确的是
A.由卫生部牵头,医疗机构是招标采购的行为主体,可委托招标代理机构开展招标采购,具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B.招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定,与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系
C.集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则
D.卫生、药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督,招标采购药品的实际价格报当地物价部门备案
E.在药品购销活动中,要积极利用现代电子信息网络技术,提高效率,降低药品流通费用
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多项选择题
公民、法人或者其他组织依法申请行政复议的情况是
A.对行政机关作出的警告、罚款等决定不服的
B.对行政机关作出的查封、扣押等行政强制措施决定不服的
C.对行政机关作出的有关变更、撤销许可证、执照等决定不服的
D.认为行政机关侵犯合法经营自主权的
E.认为行政机关没有依法办理的
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多项选择题
医疗器械说明书的内容包括了
A.执行的产品标准
B.产品注册号
C.产品的主要结构
D.产品的性能
E.产品的规格
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