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多项选择题

制剂生产洁净区的洁净度要求为

A．大于100000级
B．100000级
C．大于10000级
D．10000级
E．100级

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热门试题

多项选择题关于注射用水的说法正确的有

A．注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
B．pH值要求5.0～7.0
C．为经过灭菌的蒸馏水
D．蒸馏的目的是除去细菌
E．收集采用密闭系统，于制备后12h内使用

多项选择题关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的

A．过滤压力差越大，流速越快
B．过滤面积越大，流速越快
C．滤液粘度越大，流速越快
D．毛细管半径越大，流速越快
E．毛细管长度越长，流速越快

多项选择题下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是

A．苯甲醇
B．苯乙醇
C．苯氧乙醇
D．三氯叔丁醇
E．乙醇

多项选择题无菌分装工艺中存在的问题有

A．装量差异
B．无菌度问题
C．澄明度问题
D．贮存过程中吸潮变质
E．渗透压问题

多项选择题关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加10000ml

A．注射用油121．5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
B．苯甲酸苄酯为增溶剂
C．生产所用器具、管道必须充分干燥
D．在配液中不应接触铁器或生锈容器
E．生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品

多项选择题关于注射剂的质量要求正确的是

A．注射剂成品不应含有任何活的微生物
B．装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C．注射剂一般应避在凉暗处保存
D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E．注射剂必须等渗

多项选择题下列与灭菌相关参数的叙述正确的是

A．D值表示一定温度下杀灭微生物90%时所需的灭菌时间
B．Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时，所需升高的灭菌温度值
C．Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间
D．Fo目前仅限用于热压灭菌
E．F值常用于干热灭菌

多项选择题无菌分装工艺中存在的问题包括

A．渗透压问题
B．装量差异
C．无菌度问题
D．澄明度问题
E．贮存过程中吸潮变质

多项选择题冷冻干燥法的优点是

A．可避免药物因高热而分解变质
B．制品含水量低、有利于长期储存
C．产品质地疏松，加水后可迅速溶解
D．产品中的异物比用其他方法生产的少
E．剂量准确，外观优良

多项选择题注射剂的质量检查项目有

A．热原
B．澄明度
C．氨
D．氯化物
E．渗透压