多项选择题
关于注射剂的质量要求正确的是
A.注射剂成品不应含有任何活的微生物
B.装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C.注射剂一般应避在凉暗处保存
D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E.注射剂必须等渗
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试题
多项选择题
下列与灭菌相关参数的叙述正确的是
A.D值表示一定温度下杀灭微生物90%时所需的灭菌时间
B.Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时,所需升高的灭菌温度值
C.Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间
D.Fo目前仅限用于热压灭菌
E.F值常用于干热灭菌
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多项选择题
无菌分装工艺中存在的问题包括
A.渗透压问题
B.装量差异
C.无菌度问题
D.澄明度问题
E.贮存过程中吸潮变质
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多项选择题
冷冻干燥法的优点是
A.可避免药物因高热而分解变质
B.制品含水量低、有利于长期储存
C.产品质地疏松,加水后可迅速溶解
D.产品中的异物比用其他方法生产的少
E.剂量准确,外观优良
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多项选择题
注射剂的质量检查项目有
A.热原
B.澄明度
C.氨
D.氯化物
E.渗透压
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多项选择题
生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是
A.吸附热原
B.增加主药的稳定性
C.助滤
D.脱色
E.提高澄明度
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