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多项选择题

无菌分装工艺中存在的问题有

A．装量差异
B．无菌度问题
C．澄明度问题
D．贮存过程中吸潮变质
E．渗透压问题

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热门试题

多项选择题关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加10000ml

A．注射用油121．5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用
B．苯甲酸苄酯为增溶剂
C．生产所用器具、管道必须充分干燥
D．在配液中不应接触铁器或生锈容器
E．生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品

多项选择题关于注射剂的质量要求正确的是

A．注射剂成品不应含有任何活的微生物
B．装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查
C．注射剂一般应避在凉暗处保存
D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值
E．注射剂必须等渗

多项选择题下列与灭菌相关参数的叙述正确的是

A．D值表示一定温度下杀灭微生物90%时所需的灭菌时间
B．Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时，所需升高的灭菌温度值
C．Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间
D．Fo目前仅限用于热压灭菌
E．F值常用于干热灭菌

多项选择题无菌分装工艺中存在的问题包括

A．渗透压问题
B．装量差异
C．无菌度问题
D．澄明度问题
E．贮存过程中吸潮变质

多项选择题冷冻干燥法的优点是

A．可避免药物因高热而分解变质
B．制品含水量低、有利于长期储存
C．产品质地疏松，加水后可迅速溶解
D．产品中的异物比用其他方法生产的少
E．剂量准确，外观优良

多项选择题注射剂的质量检查项目有

A．热原
B．澄明度
C．氨
D．氯化物
E．渗透压

多项选择题生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是

A．吸附热原
B．增加主药的稳定性
C．助滤
D．脱色
E．提高澄明度

多项选择题关于注射剂车间的设计要求错误的说法有

A．人流物流要严格分开
B．洁净度要求高的房间布置在内侧或中心位置
C．100级洁净室应设置地漏
D．门的开启方向朝洁净度高的房间
E．洁净区有温度和湿度的要求，没有亮度和噪声的要求

多项选择题可用作注射用溶剂的有

A．乙醇
B．苯甲酸苄酯
C．邻苯二甲酸酯
D．聚乙二醇400
E．异丙醇

多项选择题根据Poiseuile公式，关于滤过的影响因素的叙述正确的是

A．滤速与操作压力成反比
B．滤速与滤液的粘度成反比
C．滤速与毛细管半径成正比
D．滤速与毛细管半径的四次方成正比
E．滤速与毛细管长度成正比