单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

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热门试题

单项选择题根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录，做到票、账、货相符
D.按规定保存购货记录
E.每两年应对进货情况进行质量评审

单项选择题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是

A.品名
B.有效期
C.生产企业
D.产地
E.产品批号

单项选择题《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.已上市药品增加新适应症的注册

单项选择题根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应