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单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是

A.品名
B.有效期
C.生产企业
D.产地
E.产品批号

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热门试题

单项选择题《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.已上市药品增加新适应症的注册

单项选择题根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

单项选择题依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为对人体健康造成严重危害的是

A.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾的
B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C.生产、销售假疫苗的
D.生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤的
E.生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾的

单项选择题列入国家药品标准的药品名称称为

A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称