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单项选择题

《非处方药专有标识管理规定(暂行)》要求，已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律( )

A．可以出厂
B．可以销售
C．可以使用
D．不得出厂
E．不准使用

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热门试题

单项选择题国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )

A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B．药品强制性检验
C．进口药品审批检验
D．药品生产企业药品出厂前检验
E．药品质量监督检查检验

单项选择题医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是( )

A．对制剂质量负全部责任
B．医疗机构制剂配制质量管理规范
C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

单项选择题《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )

A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由七人组成
E．应有不同性别的委员

单项选择题下列说法错误的是( )

A．处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
B．每张处方只限于一名患者的用药
C．年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方
D．开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过4种药品
E．药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写

单项选择题依据《处方药与非处方药分类管理办法 (试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )

A．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
B．专业、科学、明确，便于使用
C．便于医师判断、选择和使用
D．便于药师判断、选择和使用
E．由企业自行决定

单项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )

A．药品的用法用量
B．药品的功能主治或适应证
C．药品的生产企业
D．药品的生产日期
E．药品通用名称、规格、产品批号及有效期

单项选择题在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过( )

A．10℃
B．15℃
C．20℃
D．25℃
E．30℃

单项选择题出租、出借、转让《药品经营许可证》的( )

A．按经销、使用假药处罚
B．按销售劣药处理
C．处以警告或并处2万至3万元罚款
D．处以警告或并处罚款
E．按无证经营处罚

单项选择题药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )

A．加强药品监督管理、指导合理用药
B．规范有关单位的用药行为
C．医疗纠纷的依据
D．医疗诉讼的依据
E．处理药品质量事故的依据

单项选择题企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )

A．从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的
B．无《药品生产许可证》生产药品的
C．无《药品经营许可证》经营药品的
D．医疗机构配制的制剂在市场上销售的
E．为假药生产者提供运输等便利条件的