临床试验中知情同意书不包括（）。

单项选择题双盲临床试验，揭盲时间应在（）。

A.临床观察结束
B.疗效评定结束
C.监督员检查后
D.统计分析结束后
E.论文初稿定稿后

单项选择题某研究者在专科门诊观察茜草双酯治疗白细胞减少症的疗效，将符合标准纳入研究的患者进行有关实验室检查包括白细胞总数和分类，治疗开始后每周查白细胞数，疗程2个月，治疗结束后观察患者的白细胞数是否比用药前增高。试问该研究是采用何种科研设计方案（）。

A.非随机同期对照研究
B.自身前后对照研究
C.病例对照研究
D.无对照研究
E.历史性对照研究

单项选择题以下哪项指标作为研究结果的终点时容易产生测量偏差（）。

A.发病率
B.体重
C.生存率
D.疼痛好转
E.血压

单项选择题某研究者为了评价3种碳青霉烯类抗生素治疗老年人医院肺部感染的疗效和安全性，随机分成3组，使用美罗培南20例、使用亚胺培南21例、使用帕尼培南19例，3种药物临床总有效率分别为78.3%、77.6%和65.7%，经统计学检验无显著差异。认为3种药物临床疗效相近。本研究的研究设计方法中最可能存在什么问题（）。

A.3组病例数不等
B.样本量太少
C.未用区组随机化
D.无安慰剂对照
E.未用双盲法

单项选择题有作者为了评价3种碳青霉烯类抗生素治疗老年人医院肺部感染的疗效和安全性，分析了46例使用美罗培南、41例使用亚胺培南和34例使用帕尼培南，3种药物临床总有效率分别为79.3%、77.6%和60.7%。本研究系采用何种研究设计方法（）。

A.临床试验
B.随机对照试验
C.历史对照试验
D.病例分析
E.队列研究

单项选择题某治疗研究的相对危险度减少（RRR）为0.32.其意义为（）。

A.治疗组和对照组相比，不良事件发生相对概率为32%
B.治疗组不良事件发生率为32%
C.治疗组和对照组不良事件危险度差为32%
D.治疗组不良事件较对照组减少32%
E.以上都不对

单项选择题某项临床试验的研究结果不能显示统计学差异（P 〉0.05）.下列哪种说法是正确的（）。

A.该治疗措施无效
B.该研究样本量不够
C.不能否定差异由抽样误差引起
D.该治疗研究存在偏倚
E.以上都不对

单项选择题评价有关治疗效果文章，应注意以下原则，除了（）。

A.是否报告随机化方法及隐藏随机分组
B.是否列出随机分配后治疗组与对照组基线特征的比较
C.是否报告盲法
D.是否报告随访的完整性，并采用了意向治疗分析
E.研究对象是否包括了临床应用的目标人群

单项选择题意向治疗（ITT）分析和按实际治疗方案（per protocol，PP）分析的区别在于（）。

A.计算疗效时ITT 为所有入选人数，而PP 仅为剔除失访以后的人数
B.计算疗效时ITT 为剔除失访以后的入选人数，而PP 为所有入选人数
C.ITT 可能较PP 过高估计治疗效果
D.PP 可以防止预后差的病人被剔除，而ITT 不能防止
E.以上都不是

单项选择题临床治疗研究中意向治疗（ITT ）分析是为了（）。

A.防止预后较差的病人在最后分析中被排除，使两组具有可比性
B.防止预后较好的病人在最后分析中被排除，使两组具有可比性
C.重新计算疗效，决定失访对最后结论产生的影响
D.研究对象限定于那些完全遵循医嘱的对象，从而来确定所研究措施的治疗效果
E.以上都不对