A.是否报告随机化方法及隐藏随机分组B.是否列出随机分配后治疗组与对照组基线特征的比较C.是否报告盲法D.是否报告随访的完整性,并采用了意向治疗分析E.研究对象是否包括了临床应用的目标人群
单项选择题意向治疗(ITT)分析和按实际治疗方案(per protocol,PP)分析的区别在于()。
A.计算疗效时ITT 为所有入选人数,而PP 仅为剔除失访以后的人数B.计算疗效时ITT 为剔除失访以后的入选人数,而PP 为所有入选人数C.ITT 可能较PP 过高估计治疗效果D.PP 可以防止预后差的病人被剔除,而ITT 不能防止E.以上都不是
单项选择题临床治疗研究中意向治疗(ITT )分析是为了()。
A.防止预后较差的病人在最后分析中被排除,使两组具有可比性B.防止预后较好的病人在最后分析中被排除,使两组具有可比性C.重新计算疗效,决定失访对最后结论产生的影响D.研究对象限定于那些完全遵循医嘱的对象,从而来确定所研究措施的治疗效果E.以上都不对
单项选择题有关临床疗效考核结果的指标中,以下哪项是“需要治疗的人数(number needed to treat ,NNT )”的计算公式()。
A.(对照组事件率一治疗组事件率)/对照组事件率B.对照组事件率一治疗组事件率C.1/(对照组事件率一治疗组事件率)D.治疗组事件率/对照组事件率E.(对照组事件率一治疗组事件率)X 样本量
单项选择题治疗组不良结果事件的比数与对照组不良结果事件的比数之比,其简称是()。
A.ORB.RRC.RRRD.ARRE.NNT
单项选择题需要长期治疗的慢性病患者,往往服用多种药物,而这类患者往往都自认为所用全部药物都是需要和有益的,不愿放弃,这时应选择何种临床试验作药物疗效的评价()。
A.单病例随机对照试验B.交叉试验C.序贯试验D.平行对照试验E.历史性对照试验
单项选择题以下哪种不是随机化分组()。
A.根据日历上单日进入研究的病人分配到A 组,双日进入研究的病人分配到B 组B.利用一随机数字表将24例病人随机分配到A 、B 两组C.事先规定一定大小的区组,根据所研究病例进入研究的顺序进行按区组随机顺序的分组D.根据已知对研究结果有影响的因素,事先设立若干个层次,然后在各层次内进行随机化分组E.有3所医院联合参加A 和B 两药疗效的临床试验,事先设计成12个亚组:3所医院X2种预后X2种依从性分组,然后再为各个亚组编制好随机化疗效分配顺序
单项选择题下列哪项不是交叉试验的缺点()。
A.应用病种范围受限B.两个阶段的治疗可能有重叠,需要有一个洗脱期C.每个阶段治疗期的长度受到限制D.整个研究观察期长,依从性差E.伦理学要求较高
单项选择题某作者欲评价来氟米特对类风湿关节炎(RA)的疗效。收集100例新发RA 病人,随机化分为两组:一组予非留体类消炎止痛药和MTX ;另一组予非留体类消炎止痛药和来氟米特,随访一年,观察两组病人的关节炎指数。试问该作者采用的是哪种对照()。
A.空白对照B.安慰剂对照C.标准对照D.交叉对照E.历史性对照
单项选择题某作者收集一组新发类风湿关节炎病人予非留体类消炎止痛药和MTX治疗;另取一组单用非笛体类消炎止痛药治疗的老病人作对照,以评价MTX 治疗类风湿关节炎的疗效。试问该作者采用的是哪种对照()。
A.空白对照B.安慰剂对照C.标准对照D.同一组病人的前后对照E.历史性对照
单项选择题在临床试验中,对研究对象规定严格的入选标准,其最主要的优点是()。
A.结论的可推广性好B.研究结果的可信度高C.研究对象容易入选D.研究对象的依从性高E.减少不良事件的发生