我国的体外诊断试剂产品的性能评价依据的标准不包括（）。

单项选择题关于体外诊断试剂新产品首次注册的说法错误的是（）。

A.二类和三类的首次注册最为常见和典型
B.一类产品称为备案，由市级或直辖市区级的市场监管部门受理
C.三类产品可由备案人提交产品自检报告
D.注册检验样品的生产都应符合医疗器械质量管理体系的相关要求

单项选择题体外诊断试剂第二类产品不包括（）。

A.血型检测试剂
B.糖类检测试剂
C.酶类检测试剂
D.维生素检测试剂