新药监测期的期限不超过（）

单项选择题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

名词解释什么是确认; 确认名词解释定义是什么?

单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

名词解释什么是成品; 成品名词解释定义是什么?

名词解释什么是批; 批名词解释定义是什么?

名词解释什么是验证; 验证名词解释定义是什么?

名词解释什么是纯化水; 纯化水名词解释定义是什么?