A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单项选择题新药监测期的期限不超过()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
单项选择题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()
单项选择题药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
单项选择题在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
单项选择题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()