原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准（）。

单项选择题《保健食品良好生产质量规范》的审查程序：（）。

A.提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告
B.资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告
C.现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告
D.提出申请--现场审查--资料审查--出具GMP审查结果报告

单项选择题固体保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为（）级。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级

单项选择题洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

A.18°C～26°C、40%～60%
B.16°C～28°C、45%～60%
C.18°C～26°C、45%～65%
D.16°C～28°C、45%～65%

单项选择题洁净室（区）的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。

A.10Pa、5Pa
B.5Pa、10Pa
C.15Pa、10Pa
D.10Pa、15Pa

单项选择题洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（）。厂房应有应急照明设施。

A.250LX
B.200LX
C.300LX
D.350LX

单项选择题3、主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。有（）以上从事保健食品管理工作经历。

A.大专；5年
B.本科；2年
C.大专；2年
D.本科；5年

单项选择题保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的（）。

A.5%
B.10%
C.15%
D.20%

单项选择题保健食品生产企业应定期对生产和质量进行全面检查，对生产和管理中的（）进行验证。

A.各项操作规程
B.岗位责任制
C.以上均是

单项选择题保健食品生产企业应定期向（）部门汇报产品的生产质量情况。

A.工商行政
B.卫生行政
C.行业协会
D.以上均是

单项选择题保健食品生产企业必须建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员，各种记录分类归档保存（）备查。

A.2～3个月
B.6～12个月
C.2～3年
D.3～5年