A.反应体系通用试剂,如缓冲液B.用于蛋白质检测的试剂C.与血型、组织配型相关的试剂D.生化分析仪
单项选择题下列属于第二类体外诊断试剂的是()。
单项选择题以生物芯片技术为代表的高通量密集型检测技术所涉及的体外诊断试剂一般被认为属于()。
A.免疫诊断试剂B.临床生化试剂C.微生物诊断D.分子诊断试剂
单项选择题下列哪项不属于体外诊断试剂?()
A.生化分析仪B.试剂盒C.质控品(物)D.校准品(物)
单项选择题注册技术审评过程中需要申请人补正资料的,申请人应在()内一次性补充资料。
A.一个月B.三个月C.六个月D.一年
单项选择题省级药监局对医疗器械质量管理体系核查应在()工作日内完成。
A.10B.30C.60D.90