A.注册人姓名 B.产品说明书 C.代理人姓名 D.代理人住所在体外诊断试变更注册中，属于需办理变更注册手续的……

单项选择题下列属于第三类体外诊断试剂的是（）。

A.反应体系通用试剂，如缓冲液
B.用于蛋白质检测的试剂
C.与血型、组织配型相关的试剂
D.生化分析仪

单项选择题下列属于第二类体外诊断试剂的是（）。

A.反应体系通用试剂，如缓冲液
B.用于蛋白质检测的试剂
C.与血型、组织配型相关的试剂
D.生化分析仪

单项选择题以生物芯片技术为代表的高通量密集型检测技术所涉及的体外诊断试剂一般被认为属于（）。

A.免疫诊断试剂
B.临床生化试剂
C.微生物诊断
D.分子诊断试剂

单项选择题下列哪项不属于体外诊断试剂？（）

A.生化分析仪
B.试剂盒
C.质控品（物）
D.校准品（物）

单项选择题注册技术审评过程中需要申请人补正资料的，申请人应在（）内一次性补充资料。

A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年