A.受试者的种族 B.ICF的签署日期 C.受试者的年龄 D.受试者的性别
多项选择题要判断受试者是否能够入组,需要参考的文件,下面正确的有:()
A.门诊、急诊或者住院病历 B.既往就诊记录 C.报告单(化验单、CT报告单、病理报告等) D.能证明受试者身份信息的证件
多项选择题随机方法包括以下哪几类:()
A.简单随机化 B.区组随机化 C.动态随机化 D.分段/分层随机化 E.分层区组随机化
多项选择题双盲试验指的是哪些人不知道受试者治疗分配的程序:()
A.受试者 B.研究者 C.监查员 D.数据分析者
多项选择题CRC发现受试者失访后,正确的处理措施有:()
A.尽力联系受试者或其家属 B.确认失访后,提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况 C.遵循原始资料如病历,将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背
多项选择题预防失访的措施有哪些:()
A.研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全 B.在谈知情同意时需让受试者充分知情 C.与受试者建立良好的沟通 D.加强对受试者的依从性教育
多项选择题常见的导致受试者失访的因素可能有哪些:()
A.随访时间较长 B.研究药品副作用较大 C.与受试者失去联系 D.CRC未与受试者建立良好的沟通
多项选择题本次随访完成后,CRC应进行哪些工作:()
A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录 B.及时填写EDC/CRF C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估 D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来 E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作(如:不良事件的随访等)
多项选择题收集某临床试验方案中相关检验检查设备 仪器的资格证明 证书是为了()
A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力 B.证明该中心具备承担该临床试验的能力 C.确保试验质量准确和真实
多项选择题作为CRC,在受试者进行实验室检查时应注意哪些()
A.协助核对检查项目,不漏做 B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目 C.如使用本地实验室检查,熟悉本中心实验室流程 D.如果该临床需要,提前预约物流,按SOP进行标本处理
多项选择题常见的生命体征检查包括哪些项目:()
A.受试者的皮肤黏膜情况 B.体温 C.血压 D.身高 E.受试者的精神状况