收集某临床试验方案中相关检验检查设备/仪器的资格证明/证书是为了（）

多项选择题作为CRC，在受试者进行实验室检查时应注意哪些（）

A.协助核对检查项目，不漏做
B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目
C.如使用本地实验室检查，熟悉本中心实验室流程
D.如果该临床需要，提前预约物流，按SOP进行标本处理

多项选择题常见的生命体征检查包括哪些项目：（）

A.受试者的皮肤黏膜情况
B.体温
C.血压
D.身高
E.受试者的精神状况

多项选择题在随访时，哪些人能为受试者进行体格检查：（）

A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC

多项选择题受试者在随访时，哪些人可以对受试者进行生命体征的测量（）

A.专职药品管理员
B.授权的SUB-I
C.PI
D.授权的研究护士
E.CRA

多项选择题随访当天，CRC需要做哪些工作：（）

A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据（AE，合并用药等）
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡，并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时，建议其用某些药物缓解

多项选择题在随访之前，CRC应该做好哪些准备：（）

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期，交代注意事项（如空腹）
C.确认访视所需的物资（采血包，问卷等）已经准备齐全
D.按照方案规定，熟悉访视流程
E.核对之前的文件，确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

多项选择题筛选结束时应注意以下哪些（）

A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单：化验单收集，及时找研究者评判，协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC

多项选择题受试者筛选访视通常包含以下哪些内容（）

A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查

多项选择题受试者筛选前的准备包含以下哪些（）

A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作，如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全，如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程，提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间

单项选择题某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病，2017年5月5日，入组12例，出组0例，该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC，2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC，以下正确的是（）

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状，遂询问小红怎么办，小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙，前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整，小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗，小红遂将此告诉研究者，并协助研究者迅速上报SAE