A.某变量必填而未填 B.填写的数据格式不符合要求或不完全 C.时间录入错误,如录入将来时间 D.相关联页填写内容不一致
多项选择题关于EDC中提出的Query,以下说法正确的有?()
A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改 C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中 D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中
多项选择题关于纸质CRF中提出的Query,以下说法正确的有?()
A.如果是试验数据填写错误的Query,CRC可以独立完成解答 B.如果是不符合医学常识的Query,CRC可以独立完成解答 C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断记录到CRF中 D.所有CRF的数据均来源于原始记录,在完成CRFQuery解答时必须保证数据一致
多项选择题关于解答Query下列说法正确有哪些?()
A.不要答非所问 B.言简意赅,意思表达清楚 C.避免只回答YESorNO D.多和项目组和CRA沟通
多项选择题下面哪些角色有权限在EDC中提出Query?()
A.CRA B.DM(数据管理员) C.PM D.CRC
多项选择题临床试验中CRC被允许录入EDC,需要哪些条件?()
A.主要研究者授权 B.完成EDC系统操作培训 C.完成EDC填写指南培训 D.获得EDC账号