A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.抗生素原料药及其制剂 C.放射性药品 D.化学原料药及其制剂
多项选择题开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A.具有保证所经营药品质量的规章制度 B.具有与所经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
多项选择题开办药品经营企业须具备的条件包括()
A.经企业所在地县级人民政府批准 B.通过药品生产质量管理规范的认证 C.配备依法经过资格认定的药学技术人员 D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
多项选择题国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
A.责令修改药品说明书 B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品 C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证 D.罚款
多项选择题药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
多项选择题药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
A.新药监测期内的生物制品 B.新药监测期已满的中药和天然药物 C.进口满5年的抗生素 D.首次进口5年内的化学药品