A.新药监测期内的生物制品 B.新药监测期已满的中药和天然药物 C.进口满5年的抗生素 D.首次进口5年内的化学药品
多项选择题药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
A.详细记录 B.调查、分析、评价、处理 C.填写《药品不良反应/事件报告表》 D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
多项选择题医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()
A.详细记录 B.分析和处理 C.回收销毁药品 D.按规定报告
多项选择题个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()
A.当地的药品不良反应机构报告 B.当地的卫生行政部门报告 C.药品经营企业报告 D.经治医师报告
多项选择题对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A.服用后导致死亡的不良反应 B.服用后导致永久性耳聋的不良反应 C.说明书中未载明的不良反应 D.说明书中已载明的不良反应
多项选择题严重药品不良反应是指因服用药品()
A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应 B.导致住院费用增加的不良反应 C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应 D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应