A.产品风险受益评估B.社会经济效益评估C.技术进展评估D.拟采取的措施建议
多项选择题报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
A.真实B.有效C.完整D.准确
多项选择题下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
A.医疗器械使用单位执业许可(或从事医疗服务的其他法人资质)终止的B.相关诊疗科目被注销的C.无正当理由未在规定时限内配置的D.已按照核发的大型医用设备配置许可证配置相应设备的
多项选择题未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得B.违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款C.违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下发罚款D.情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请
多项选择题应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()
A.从事第二类医疗器械批发业务的B.从事第二类医疗器械零售业务的C.从事第三类医疗器械批发业务的D.从事第三类医疗器械零售业务的
多项选择题在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
A.表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构服务相比D.利用广告代言人做推荐、证明