报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

多项选择题下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

A.医疗器械使用单位执业许可（或从事医疗服务的其他法人资质）终止的
B.相关诊疗科目被注销的
C.无正当理由未在规定时限内配置的
D.已按照核发的大型医用设备配置许可证配置相应设备的

多项选择题未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得
B.违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款
C.违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下发罚款
D.情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请

多项选择题应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）

A.从事第二类医疗器械批发业务的
B.从事第二类医疗器械零售业务的
C.从事第三类医疗器械批发业务的
D.从事第三类医疗器械零售业务的

多项选择题在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

A.表示功效的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构服务相比
D.利用广告代言人做推荐、证明

多项选择题（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

A.企业名称
B.法定代表人
C.企业负责人
D.生产地址非文字性变更